干细胞制品临床前药效学及安全评价研究概况

作者：汪巨峰; 霍艳; 王庆利; 王佑春

来源：中国医药生物技术, 2013, (06): 446-451.

• 干细胞
• 致瘤性
• 实验动物
• 生物分布
• 临床前
• 制品

<正>Back等[1]1968年报道骨髓移植治疗湿疹血小板减少伴免疫缺陷症以来,细胞制品作为一种很有价值的资源一直用于治疗多种疾病。由于干细胞具备自身更新和分化的能力,其衍变而来的临床用生物制品可能具有与其本身不同的生物学特征,故干细胞制品是一种不同于基础细胞的生物制品。目前,对此类干细胞制品的生物学特性及临床应用价值仍处于研究探索阶段,但对不同类别的干细胞制品的研究探索程度不同,例如,间充质干细胞(mesenchymal stem/stromal cells,MSCs)/基质干细胞、造血干细胞等已有大量临床前研究和临床使用的报道[2-4],而人胚胎干细胞(human embryonic st...

• 单位
  国家食品药品监督管理总局药品审评中心; 中国食品药品检定研究院