蔗糖凝胶治疗细菌性阴道病Ⅱ期临床试验研究

作者：肖冰冰; 吴成; 林怀宪; 张岱; 耿力; 王惠兰; 于风华; 朱赛楠; 姚晨; 廖秦平

来源：北京大学学报(医学版), 2010, 42(06): 746-751.

DOI：10.3969/j.issn.1671-167X.2010.06.030

• 阴道病
• 细菌性
• 蔗糖凝胶
• 有益菌种
• 临床试验
• Ⅱ期 Vaginosis
• bacterial
• Sucrose gel
• Probiotics
• Clinical trials
• phase Ⅱ

目的:评价蔗糖凝胶治疗细菌性阴道病的有效剂量及其安全性。方法:采用多中心、随机双盲、剂量组平行对照的临床实验研究方法,对96例细菌性阴道病患者随机分为蔗糖凝胶5.0g组(A组)32例、蔗糖凝胶7.5g组(B组)32例、安慰剂组(C组)32例,按照不同治疗方法进行治疗,并于用药开始第3～4天、用药开始第8天进行疗效观察及安全性评价。结果:临床综合疗效分析显示用药第8天A组治愈率84.38%,B组治愈率86.67%,C组治愈率3.13%。A组和B组治愈率相比,差异无统计学意义,A组和C组治愈率、B组和C组治愈率相比,差异均有统计学意义(P<0.001)。结论:蔗糖凝胶7.5g组与5.0g组患者早晚...

• 单位
  北京大学第三医院; 河北医科大学第二医院; 北京大学第一医院; 河北省人民医院