新型远程动态血糖监测系统的准确性及安全性研究

作者：林金香; 陈小燕^*; 颜建华; 陈婉玲; 黄连意; 邓顺有; 李淑华

来源：国际内分泌代谢杂志, 2021, 41(02).

• 远程监测
• 动态血糖监测系统
• 糖尿病
• 准确性

目的探讨新型远程动态血糖监测系统(continuous glucose monitoring system, CGMS)iWel NR在糖尿病及高危人群中使用的准确性及安全性。方法纳入患者60例, 分为2组, 组1共48例单独佩戴iWel NR 7 d, 组2共12例同时佩戴iWel NR、Guardian RT (实时动态血糖监测系统)3 d, 收集同时刻配对的CGM-自我监测指尖血糖(SMBG)值, 采用相关系数(r)、平均绝对差值的相对数(MARD)、绝对差值相对数的中位数(MedARD)、偏差一致率分析iWel NR数据的准确性, Clarke误差栅格分析(Clarke-EGA)分析临床准确性。所有患者完成调查问卷一份, 用于评估iWel NR的安全性。结果 60例患者共收集到833对CGM-SMBG值, 相关系数r=0.88, P<0.01;MARD为13.06%, MedARD为10.84%;与SMBG值相比, 在20%、30%、40%的偏差一致率分别为78.0%、93.2%、97.4%;Clarke-EGA显示A+B区占98.9%。与Guardian RT的头对头研究中, 12例患者共收集115对CGM-SMBG值, Guardian RT的MARD、MedARD分别为12.59%, 9.54%, iWel NR的MARD、MedARD分别为10.35%、8.01%。进一步按SMBG值进行分层, 提示SMBG值在3.9～10 mmol/L时, iWel-NR的MARD、MedARD最低, Clarke-EGA中A+B区占比最高。60份问卷结果提示未发生不良安全事件。结论 iWel NR具有较高的准确性及良好的安全性, 其准确性稍高于Guardian RT;iWel NR的准确性受血糖水平的影响, 血糖越接近理想范围时, 准确性越高。

• 单位
  上海健康医学院; 广州医科大学附属第一医院