摘要

目的 系统评价冠状动脉内应用重组人尿激酶原(prourokinase)对急性ST段抬高型心肌梗死患者的有效性与安全性。方法 纳入文献9篇,均为RCT试验,共1 291人,用药组638人,对照组653人。纳入标准为确诊为急性ST段抬高型心肌梗死的患者。文献检索由2名研究者独立筛选文献,提交资料并交叉核对,如遇分歧则讨论解决,或交由第三名研究者协助判断。统计学分析采用RevMan5.4和Stata17.0进行软件统计Meta分析,二分类变量结局指标采用相对危险度(RR),连续型变量采用加权均数差(WMD)为效应指标,各指标均给出点估值和95%CI。当P>0.05且I2<0.5时采用固定效应模型进行Meta分析。主要观察终点随访期间主要不良心血管事件(MACE)(包括心源性死亡、再发心梗与充血性心衰)。次要观察终点PCI术后冠脉微循环阻塞(包括TIMI3级、cTFC评分、MBG 3级以及心电图ST段回落率>50%);随访期间1月、3月与>6月左心室射血分数;安全终点随访期间出血发生率。结果 总计主要不良心血管事件(Major adverse cardiovascular events,MACE)用药组7.1%,对照组11.2%(RR:0.63,95%CI:0.44-0.89,P<0.01,I2=0%)差异有统计学意义,6月以上MACE事件用药组7.6%,对照组12.5%(RR:0.61,95%CI:0.37-0.99,P<0.05,I2=0%)差异有统计学意义。心源性死亡用药组、再发心梗用药组、充血性心衰用药组差异无统计学意义。不同质量文献分析中低质量文献亚组中MACE事件用药组7.1%,对照组14.5%(RR:0.50,95%CI:0.27-0.90,P<0.05,I2=0%),总计文献差异P<0.05,差异有统计学意义。高质量文献差异无统计学意义。次要观察终点,心肌梗死血流3级(Thrombolysis in myocardialinfarction,TIMI,P<0.01)、矫正TIMI计帧数(correctedTIMIframecount,cTFC,P<0.01)、心肌染色分级(myocardialblushgrade,MBG,P<0.05)、心电图ST段回落>50%(P<0.01)差异有统计学意义。1月、3月、>6月左心室射血分数,用药组均高于对照组(均P<0.01)。安全终点出血发生率两组无统计学差异。结论 PCI术中冠脉内注射尿激酶原可以改善患者冠脉微循环的灌注,从而减少MACE事件,减少心衰发生率,提高患者左心室射血分数。