IL-17A单克隆抗体生物学活性检测方法的建立

作者：陈莹莹; 于秀梅; 张驰; 杨丽君; 吴洁; 李宛宸; 郭常闰^*

来源：中国现代应用药学, 2023, 40(06): 808-811.

DOI：10.13748/j.cnki.issn1007-7693.20213264

• IL-17A
• BIAcore
• 生物活性检测
• 单克隆抗体

目的 建立2种检测IL-17A单克隆抗体的生物学方法。方法 (1)利用BIAcore T200系统，基于表面等离子共振技术(surface plasmob resonance,SPR)的分析方法检测IL-17A的生物学活性。(2)采用IL-6释放抑制法测定IL17-A单克隆抗体生物学活性。结果 采用SPR法获得的偶联最佳pH值为5.0，动力学常数为0.100 86 nmol·L-1，样品浓度为2.062 5～33 nmol·L-1;IL-6释放抑制法检测的曲线拟合常数R2均满足>0.95，相对活性均在80%～125%，多次试验的RSD≤20%，满足重复性验证标准，符合要求。结论 2种检测方法的结果均较好，可以有效地反映IL-17A的生物学活性，可以简单、快速用于检测IL-17A单克隆抗体生物活性。

• 单位
  通化东宝药业股份有限公司