火炭母经口急性毒性和长期毒性研究

作者：张易安; 黄钰荣; 王幽丛; 黄仲朝; 刘涵笑; 沈幸玲; 刘逸雷; 丁康宁; 唐陆平^*; 何永明^*

来源：黑龙江畜牧兽医, 2023, (20): 116-145.

DOI：10.13881/j.cnki.hljxmsy.2022.05.0014

• 火炭母
• 急性毒性
• 小鼠
• 长期毒性
• 大鼠

为了探究火炭母临床用药的安全性，试验进行火炭母对小鼠的急性毒性和大鼠的长期毒性研究。在急性毒性预试验中，SPF级KM小鼠最高攻毒剂量达到6 000 mg/kg时所有小鼠未死亡，故正式试验SPF级KM小鼠每个重复10只(雌雄各半),一次性灌胃给药，重复2次，给药后4 h内仔细观察受试小鼠的临床表现，连续观察7 d。长期毒性研究中，将80只SPF级SD大鼠随机分为火炭母高剂量组(40 g/kg)、中剂量组(20 g/kg)、低剂量组(10 g/kg)和空白对照组，每组20只(雌雄各半)。高、中、低剂量组连续饲喂药化饲料30 d,空白对照组饲喂基础日粮30 d。攻毒结束后每组随机取10只大鼠(雌雄各半),后腔静脉采血用于血常规、血清生化指标检测；按照动物福利安乐死后进行大体剖检变化观察，采集主要脏器测量脏器系数，对高剂量组和空白对照组的主要脏器进行组织病理学检查。每组剩余的10只大鼠用于恢复试验，攻毒组大鼠药化饲料换成基础日粮，继续饲养15 d后检测以上项目。结果表明：急性毒性研究中，火炭母半数致死剂量(LD50)大于5 000 mg/kg,属于实际无毒级别。长期毒性研究中，低剂量组雄性大鼠血小板压积(PCT)和血小板总数(PLT)均显著低于高剂量组(P<0.05),中、低剂量组雌鼠总胆固醇(CHO)浓度显著低于高剂量组(P<0.05),高、中、低剂量组雌鼠γ-谷氨酰基转移酶(GGT)活性显著低于空白对照组(P<0.05),中剂量组雌鼠天冬氨酸氨基转移酶(AST)活性显著高于空白对照组和高剂量组(P<0.05);低剂量组雄鼠的肝脏系数显著低于空白对照组(P<0.05)。以上具有显著差异的血常规、血清生化指标的数值均在文献报道的正常参考值范围内且没有剂量依赖性，各剂量组脏器无药物引起的中毒性病理变化。说明火炭母实际无毒，具有良好的临床应用安全性。

• 单位
  佛山科学技术学院