摘要

目的评价结核分枝杆菌及耐药基因检测试剂盒——GenoType MTBDRplus VER2.0的检测效果。方法对纳入研究的痰样本同时进行涂片镜检、MGITTM 960液体培养、液体药物敏感性试验和GenoType MTBDRplus VER2.0检测。以MGITTM 960液体培养、液体药物敏感性试验结果为判定标准,分析GenoType MTBDRplus VER2.0检测结核分枝杆菌的敏感性和特异性以及与液体培养方法的一致性,并对不一致的样本进行测序确认。结果与液体培养和液体药物敏感性试验相比,GenoType MTBDRplus VER2.0对痰样本结核分枝杆菌检测的敏感性和特异性分别为90.85%和94.34%,涂片阳性且培养阳性和涂片阴性而培养阳性样本的敏感性分别为93.75%和85.96%,对利福平药物敏感性试验的敏感性和特异性分别为100.00%和97.30%,对异烟肼耐药的敏感性和特异性分别为84.44%和96.94%。结论 GenoType MTBDRplus VER2.0可以满足临床对结核分枝杆菌早期诊断和及时治疗的需求。