血清镁自主研发生化诊断试剂的临床研究

作者：贾雄飞; 吴乐斌; 滕毅; 佘文婕; 李雪梅; 毕再华; 王惠萱

来源：国际检验医学杂志, 2011, (03): 295-296.

• 指示剂和试剂
• 生物医学研究
• 血清镁 indicators and reagents
• biomedical research
• serum magnesium

目的进行国内自主研发的中生北控生物科技公司(中生)血清镁(Mg)诊断试剂的临床研究。方法中生血清Mg生化诊断试剂的自身性能评价包括空白吸光度、重复性和线性检测。以日本进口Olympus诊断试剂为对照,与对照试剂进行临床比对和偏倚评估。结果中生血清Mg生化诊断试剂空白吸光度、重复性和线性检测符合要求;2种试剂重复性良好,无离群点,线性回归r=0.995 8,系统误差的估计值及其置信区间符合国际标准要求。结论自主研发的Mg生化诊断试剂自身性能良好,安全性和有效性符合临床应用要求。