Vadimezan原料药中光降解杂质的结构确证及其含量测定

作者：庄钰金; 胡小爱; 曾敏; 张皓然; 冯菊; 龙珊珊; 任凤英^*

来源：中国测试, 2023, 49(07): 61-68.

• Vadimezan
• 光降解杂质
• 结构确证
• 含量测定

采用LC-MS/Q-TOF、NMR(1H,13C,DEPT)对Vadimezan原料药中光降解杂质进行结构确证。通过HPLC法对Vadimezan中的光降解杂质进行含量测定，以Agilent ZORBAX Eclipse XDB-C8 (4.6 mm×250 mm,5μm)为色谱柱，检测波长为243 nm，柱温为40℃，进样量为10μL，流量为1 mL/min，流动相A为0.08%磷酸水溶液，流动相B为乙腈，梯度洗脱。试验结果表明Vadimezan在光照强度为4 500 lx±500 lx的光照箱中，产生光降解杂质3,4,5-三甲基-9H-呫吨-9-酮。该研究对Vadimezan的质量控制具有参考价值。

• 单位
  成都大学; 静宁县中医院; 中国医药集团总公司四川抗菌素工业研究所