昆仙胶囊的质量标准提升研究

作者：许春芳; 李泽璇; 邹洛颖; 张倪; 杨宏; 陶霞^*

来源：药学实践杂志, 2022, 40(02): 152-156.

• 昆仙胶囊
• 薄层色谱法
• 雷公藤甲素
• 高效液相色谱法
• 质量标准

目的 提升昆仙胶囊质量标准，以有效地控制产品质量。方法 以雷公藤甲素、淫羊藿苷、金丝桃苷为指标性成分，增加或改进昆明山海棠、淫羊藿及菟丝子的薄层鉴别方法；以Agilent ZORBA SB-C18(4.6 mm×250 mm, 5μm)为色谱柱，以乙腈-0.1%甲酸水溶液为流动相，以220 nm为检测波长，改良雷公藤甲素的HPLC含量测定方法。结果 昆明山海棠、淫羊藿及菟丝子的TCL法鉴别专属性强，特征斑点分离度良好、清晰，阴性无干扰；定量分析结果显示雷公藤甲素的质量浓度在40.16～502.00μg/ml范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.999 5)，平均加样回收率为98.12%,RSD为8.25%，准确度良好。结论 本实验所建立的TLC鉴别方法和HPLC含量测定方法专属性强、重现性好，能有效地控制昆仙胶囊的质量。

• 单位
  中国人民解放军第二军医大学; 徐州医科大学