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摘要
<正> 为设计出符合国际规范的缺血性脑卒中临床试验方案,并能正确实施和解释结果,有必要明确一些基本概念和原则,以促进国内脑卒中临床试验质量的提高,增强结果的可靠性。 几个基本概念 疾病自然史(natural history):指不给予特殊干预措施的情况下,疾病从发生、发展到结局的整个过程。当对某疾病有效的疗法出现时,疾病的自然史会因该疗法的使用而发生改变,形成新的自然史。新的疗法必须能改善疾病的自然史才可认为较老的疗法更有效。在设计治疗试验时应考虑到这点,并应首先了解该疾病的自然史。对照组就是为代表疾病的自然史而设置,以便观察治疗组的结局是否优于对照组,从而了解疾病的自然史是否得到改善。
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单位四川大学华西医院
