标准加入法-电感耦合等离子体质谱法测定钆布醇注射液中19种元素杂质

作者：费洋; 朱凤亭; 卢忠秋; 兰公剑^*

来源：山东化工, 2023, 52(23): 194-204.

DOI：10.19319/j.cnki.issn.1008-021x.2023.23.064

• 钆布醇注射液
• 电感耦合等离子体质谱
• 标准加入法
• 基质效应

建立电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)法测定钆布醇注射液中19种元素杂质含量，并对所建立的方法进行方法学验证。验证结果表明，19个元素标准曲线的相关系数均大于0.99;各元素检测限均不大于限度的0.9%;定量限均不大于限度的2.9%;加样回收率在80.9%～101.6%,RSD在1.0%～12.6%;中间精密度试验RSD为1.3%～6.8%(n=12);对照品溶液在72 h内稳定性良好。建立的方法专属性强、灵敏度高、准确性好、精密度高。可用于钆布醇注射液中19种元素杂质的测定与风险评估。