莱博雷生片中莱博雷生的含量测定

作者：郭思瑞; 徐文峰; 徐硕; 张闪闪; 金鹏飞^*

来源：中南药学, 2023, 21(03): 763-766.

• 莱博雷生
• 失眠症
• 高效液相色谱
• 含量测定

目的 建立测定莱博雷生片含量的高效液相色谱法，为建立其质量标准提供依据。方法 采用Alltima C18色谱柱(150 mm×4.6 mm,5μm)，以0.1%磷酸水溶液-乙腈(40∶60)为流动相；流速1.0 mL·min-1；检测波长282 nm，柱温30℃。结果 莱博雷生在24.90～398.4μg·mL-1与峰面积成线性关系，相关系数(r)为0.9999；重复性、精密度及稳定性良好，RSD分别为0.40%、0.20%及0.40%；平均加样回收率在99.34%～100.8%,RSD在0.70%～1.3%,3份样品中莱博雷生含量分别为标示量的93.48%、93.67%和93.46%。结论 该方法准确、快速、简便，可用于莱博雷生片的含量测定。

• 单位
  北京医院; 中国医学科学院