基于超高效液相色谱-串联质谱法评价苯二氮■胶体金试剂盒的检测性能

作者：毕重文; 杨丽; 张佳成; 胡祎明; 李正翔^*; 袁恒杰^*

来源：中国医院药学杂志, 2019, 39(19): 1950-1954.

DOI：10.13286/j.cnki.chinhosppharmacyj.2019.19.08

• 苯二氮■
• 液-质联用
• 中毒检测
• 胶体金试剂盒

目的:采用UPLC-MS/MS定性检测人尿液中常见苯二氮■类药物,用其评价苯二氮■胶体金试剂盒的检测性能。方法:尿液样品液液萃取后,采用液相-串联质谱联用仪测定,色谱柱为BEH C_(18),以含0.01%甲酸乙腈溶液-含0.01%甲酸水溶液为流动相梯度洗脱,流速为0.4 mL·min~(-1),电喷雾正离子模式,多反应监测。以该UPLC-MS/MS法为对照,参考美国临床实验室标准化委员会发布的EP12-A2文件,分别对苯二氮■胶体金试剂盒的灵敏度、准确度、精密度及一致性进行评价。结果:UPLC-MS/MS法检测限在0.41～1.22 ng·mL~(-1)之间,日内精密度RSD小于<10.81%,日间精密度RSD小于<19.22%,提取回收率均在53.90～69.32%之间。胶体金法阿普唑仑和地西泮阈值浓度为300 ng·mL~(-1),艾司唑仑、劳拉西泮、氯硝西泮、三唑仑、咪达唑仑阈值浓度大于360 ng·mL~(-1),硝西泮阈值浓度在240～300 ng·mL~(-1)之间。68例临床样本,采用两种方法检测后,Kappa值为0.12。劳拉西泮、氯硝西泮、阿普唑仑、艾司唑仑、地西泮的阳性预测值在85.7%～100%之间,劳拉西泮、阿普唑仑、艾司唑仑的阴性预测值分别为28.5%、33.3%、25%。结论:两种检测方法的一致性强度较弱。UPLC-MS/MS法具有较高灵敏度和准确性,但样品前处理复杂。苯二氮■胶体金试剂盒对于不同的药物具有差异化的检测效能,阳性预测结果的准确率高,而阴性预测结果的准确率较低。

• 单位
  中国医学科学院血液病医院; 天津医科大学总医院