摘要

<正>[本刊讯]2019年3月12-14日,由《医疗装备》杂志社主办的"医械生产企业厂房建设阶段、设备管理阶段、产品设计研发阶段和注册生产阶段中需关注的问题"培训班在京成功举办。在国家"放管服"政策的大力推行下,对医疗器械生产企业来说,一方面促进了产业创新发展。一方面也加强了产业风险管控,落实了企业的主体责任;尤其是《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录的全面执行,对基础设施及生产环节的符合性和适宜性提出了越来越严格和系统的要求;越发频繁的飞