基于HPLC-QAMS多指标成分定量测定联合化学计量学的甘露消渴胶囊质量评价

作者：钟亚芹; 王晓明; 杜建华

来源：辽宁中医杂志, 2023, 1-14.

• 甘露消渴胶囊
• 高效液相一测多评法
• 多指标成分
• 化学计量学
• 相对校正因子
• 质量评价
• 主成分分析
• 聚类分析

目的建立高效液相一测多评法(HPLC-QAMS)定量测定甘露消渴胶囊中毛蕊花糖苷、焦地黄苯乙醇苷B1、东莨菪素、东莨菪苷、莫诺苷、马钱苷、山茱萸新苷、泽泻醇F、泽泻醇A、24-乙酰泽泻醇A、23-乙酰泽泻醇B的含量，并结合化学计量学对3个厂家的产品质量进行评价。方法采用高效液相色谱仪，流动相选择乙腈-0.2%磷酸，色谱柱为UltimateXB-C18(250mm×4.6mm，5μm)进行梯度洗脱。检测波长分别为330nm(检测毛蕊花糖苷、焦地黄苯乙醇苷B1、东莨菪素、东莨菪苷)、240nm(检测莫诺苷、马钱苷、山茱萸新苷)和208nm(检测泽泻醇F、泽泻醇A、24-乙酰泽泻醇A、23-乙酰泽泻醇B)。以马钱苷为内参物，建立其它10种成分的相对校正因子，并计算各成分含量。采用SPSS26.0统计软件对甘露消渴胶囊中11种成分含量测定结果进行聚类分析和主成分分析。结果毛蕊花糖苷、焦地黄苯乙醇苷B1、东莨菪素、东莨菪苷、莫诺苷、马钱苷、山茱萸新苷、泽泻醇F、泽泻醇A、24-乙酰泽泻醇A、23-乙酰泽泻醇B分别在7.51～375.50、3.37～168.50、0.46～23.00、1.08～54.00、9.60～480.00、4.77～238.50、1.64～82.00、0.76～38.00、1.95～97.50、0.93～46.50和6.69～334.50μg·mL-1范围内线性关系良好，相关系数(r=0.9991～0.9995)，加样回收率及相应的RSD依次为99.11%(1.24%)、98.66%(1.45%)、97.71%(1.60%)、96.98%(0.93%)、100.20%(0.65%)、98.54%(1.18%)、97.90%(1.34%)、96.95%(1.07%)、98.47%(0.94%)、99.10%(0.89%)和100.08%(0.59%)。15批甘露消渴胶囊聚为3类，经主成分分析得4个主成分的累积贡献率达到85.338%。结论所建立的HPLC-QAMS法结合化学计量学可综合评价甘露消渴胶囊的质量。

• 单位
  天津医科大学第二医院; 河北中医学院