服用盐酸甲氯芬酯后人血浆中二甲氨基乙醇浓度的检测

作者：南峰; 唐诗韵; 桑小雅; 陈朝霞; 丁红; 阎博华; 曾洁萍; 武丽娜^*

来源：药物分析杂志, 2021, 41(02): 263-268.

DOI：10.16155/j.0254-1793.2021.02.10

• 盐酸甲氯芬酯
• 二甲氨基乙醇
• 血药浓度
• 液质联用
• 药代动力学
• 生物等效性

目的:建立高效液相色谱-质谱联用测定人血浆中二甲氨基乙醇(DMAE)浓度的方法。方法:采用API 3000型LC-MS/MS液质联用仪,Phenomenex Ultimate C18色谱柱(50 mm×3.0 mm,5μm),流动相为甲醇-水(80∶20)(含0.1%甲酸),流速0.3 mL·min-1。样品在碱性条件下用乙酸乙酯漩涡萃取,定量转移出乙酸乙酯层后再用0.1%的甲酸水溶液反萃,最后取酸性水溶液进样。以MRM模式检测,外标法定量。结果:DMAE的保留时间为2.79 min,在3.125～500 ng·mL-1浓度范围内线性关系良好,定量下限为3.125 ng·mL-1,日内、日间RSD分别小于4.8%和6.0%,方法回收率为98.7%～101.9%,萃取回收率为32.5%～34.5%。21位健康受试者交叉服用2种胶囊制剂,在单次口服300 mg盐酸甲氯酚酯后,采用本方法测定血浆中DMAE经时浓度,比较2种制剂的药代动力学参数并评价其相对生物利用度。试验制剂和参比制剂的Cmax分别为(277.66±107.25)、(266.18±118.37)μg·L-1,AUC0-t分别为(721.05±172.72)、(736.03±216.90) h·μg·L-1,AUC0-∞分别为(776.17±203.89)、(835.52±269.99) h·μg·L-1,2种制剂生物等效。结论:本法具有快速、简便、灵敏、准确等特点,适用于血浆中DMAE的浓度测定及药代动力学、生物利用度研究。

• 单位
  成都中医药大学附属医院