上海市级医院临床研究中心建设现状及临床研究者的服务需求分析

作者：王瑞平; 施鹏; 李俊; 徐天宇; 高深甚; 刘文豪; 钱碧云^*

来源：世界临床药物, 2021, 42(09): 779-814.

DOI：10.13683/j.wph.2021.09.011

• 市级医院
• 临床研究中心
• 方法学支撑
• 服务需求

目的了解市级医院临床研究中心的建设现状和临床研究中心为临床研究项目负责人提供临床研究服务情况,为推进医院临床研究中心内涵建设提供依据。方法纳入35家市级医院临床研究中心负责人和市级医院临床研究项目负责人345例,应用问卷星收集相关信息。应用SAS9.3软件进行统计分析。结果 35家市级医院均已成立临床研究中心,22家医院设置为一级处/科(62.86%),配置专业人员数的中位数为10例[四分位间距(interquartile range,IQR):6～19]。市级医院临床试验管理系统、电子数据采集系统、中央随机化系统、生物样本库、研究型病房的建立比例分别为68.57%、71.43%、31.43%、82.86%和68.57%。345例临床研究项目负责人获得"临床研究方案设计""统计分析""临床研究随机化"服务的比例分别为67.25%、58.55%和41.74%;而对"临床研究方法学培训"、"创建数据库""统计分析""CRA协助项目质控""经费管理和审计""CRC协助数据采集"需求比例分别为94.78%、78.55%、68.99%、62.32%、48.12%和42.61%。结论市级医院临床研究中心建设情况整体良好,但部分医院仍存在专业人员配置不足,信息系统建设滞后及临床研究方法学支撑不足等问题,今后需加强临床研究服务内涵建设。

• 单位
  上海申康医院发展中心; 上海市皮肤病医院; 上海市肺科医院; 复旦大学附属儿科医院; 上海市第十人民医院