药品生产企业自检流程梳理

作者：董炎超; 陈世鹏; 陈世会

来源：流程工业, 2022, (05): 22-25.

<正>为了符合法律法规对药品生产企业自检的要求——药品生产企业应积极探索自检流程与方法。目前开展自检的流程为：建立自检方案、自检计划，通过实施自检，形成自检报告，及自检结果应用等。自检方法则可分为资料检查、当面沟通交流以及现场检查这3种。本文说明了药品生产企业自检的必要性，介绍了自检的可行性以及自检的作用，为药品生产企业开展自检工作提供了具体的方法。