硫酸核糖霉素分子式中硫酸数目的确定及控制方法的比较

作者：耿悦; 张如梦; 侯玉荣; 施海蔚; 张锦琳; 潘广文; 柳文媛^*; 袁耀佐^*

来源：药学与临床研究, 2018, 26(06): 417-421.

DOI：10.13664/j.cnki.pcr.2018.06.005

• 高效液相色谱蒸发光散射法
• 离子色谱电导法
• 硫酸盐
• 硫酸核糖霉素

目的:为了确定硫酸核糖霉素分子式中硫酸的数目,并选择适合的方法控制其硫酸盐的含量。方法:建立了高效液相色谱-蒸发光散射法(HPLC-ELSD)对硫酸核糖霉素的硫酸盐(SO4)含量进行测定,并开发出了同样适用的离子色谱电导法(HPIC-CD)进行结果比对。同时采用《中国药典》方法测定硫酸核糖霉素的酸碱度。结果:HPLC-ELSD法,硫酸盐(SO4)在15～250μg·mL-1范围内线性良好,检测限和定量限分别为0.16μg和0.25μg,回收率为101.1%;HPIC-CD法,硫酸盐(SO4)在20～180μg·mL-1范围内线性良好,检测限和定量限分别为0.17 ng和0.50 ng,回收率为99.8%。结论:两种硫酸盐测定方法,专属性强,灵敏度高,重复性好,测定结果无显著性差异,分子式中硫酸的数目约为1.5,进一步发现,硫酸盐含量和溶液pH值呈显著负相关,并具有一定的线性关系,酸碱度检查可以控制硫酸盐的含量。

• 单位
  中国药科大学; 赛默飞世尔科技（中国）有限公司; 江苏省食品药品检验所