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摘要
人血白蛋白的质量控制中需要控制激肽释放酶原激活剂(prekallikrein activator简称PKA),而PKA是血液制品中的一种水解蛋白,用于人体将会引起血压降低的不良反应。本文设计将人血白蛋白经不同温度、时间的处理后放置在不同贮存条件下,用以研究PKA对热敏感性的变化趋势,满足人血白蛋白生产过程设计控制PKA工艺路线、设计贮存条件及产品冷链运输的要求,以提高产品质量,提供参考依据。
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人血白蛋白的质量控制中需要控制激肽释放酶原激活剂(prekallikrein activator简称PKA),而PKA是血液制品中的一种水解蛋白,用于人体将会引起血压降低的不良反应。本文设计将人血白蛋白经不同温度、时间的处理后放置在不同贮存条件下,用以研究PKA对热敏感性的变化趋势,满足人血白蛋白生产过程设计控制PKA工艺路线、设计贮存条件及产品冷链运输的要求,以提高产品质量,提供参考依据。
