医疗器械中环氧乙烷灭菌残留物的来源分析

作者：刘柏东; 贺伟罡; 陈敏

来源：中国医疗器械杂志, 2020, 44(05): 443-447.

• 医疗器械
• 残留物
• 环氧乙烷
• 2-氯乙醇

目前医疗器械最常用的灭菌法是环氧乙烷灭菌。灭菌后的残留物与接触医疗器械的人员健康息息相关。该研究团队主要针对医疗器械经过环氧乙烷灭菌后的可能的残留物进行分析。结论为建议通过对医疗器械生产环节、环氧乙烷生产工艺、灭菌过程、灭菌环境、检测方法等环节进行综合考虑灭菌后残留物的产生情况,进而有针对性地对环氧乙烷、2-氯乙醇、乙二醇开展评价。