UPLC-MS/MS法测定人血浆中丙卡特罗的浓度

作者：赵想; 杨亚楠; 许杨; 李玮; 陶春蕾

来源：中南药学, 2022, 1-7.

• UPLC-MS/MS
• 丙卡特罗
• 固相萃取
• 生物等效性

目的 建立超高效液相色谱串联质谱（UPLC-MS/MS）法测定人血浆中丙卡特罗的浓度,并研究丙卡特罗与原研制剂的人体生物等效性。方法 采用固相萃取法处理血浆样品,内标为替硝唑,色谱柱为Hypersil GOLD C18（2.1 mm×100 mm,1.9μm）,流动相为0.02%乙酸水溶液(含5 mmol·L-1甲酸铵)-80%甲醇水溶液(含5 mmol·L-1甲酸铵),流速为0.30 mL·min-1,柱温为40℃,进样量为5μL。32例健康受试者参加空腹试验,32例健康受试者参加餐后试验,均采用自身两交叉试验设计。采用WinNonlin 8.1软件计算得到药代动力学参数,并进行统计分析。结果 丙卡特罗质量浓度在2.00～500 pg·mL-1与测定值线性关系较好。空腹给药后参比制剂与受试制剂的Cmax分别为（154±50.0）和（157±53.1） pg·mL-1,tmax分别为（1.01±0.38）和（1.17±0.54） h,t1/2分别为（7.07±2.07）和（7.53±2.06） h,AUC0～t分别为（719±194）和（724±168） pg·h·mL-~1。餐后给药后参比制剂与受试制剂的Cmax分别为（54.0±17.6）和（52.3±16.2） pg·mL-1,tmax分别为（1.73±0.97）和（1.94±1.01）h,t1/2分别为（5.26±1.42）和（5.48±1.28） h,AUC0～t分别为（295±76.9）和（307±74.3） pg·h·mL-1。结论 本方法可用于测定人血浆中丙卡特罗的浓度,两种片剂在空腹和餐后条件下均生物等效。

• 单位
  安徽省食品药品检验研究院; 安徽中医药大学