目的:研究影响盐酸胺碘酮注射液生产过程中稳定性的因素。方法:以注射液的性状、pH值、含量、有关物质等为考察指标,通过试验,研究温度、光照、氧气、热处理、pH值对注射液稳定性的影响。结果:温度、光照、氧气、热处理、pH值对盐酸胺碘酮注射液生产过程中的稳定性有影响。结论:通过控制温度、光照等因素可以获得质量稳定、均一的盐酸胺碘酮注射液。