静注人免疫球蛋白在其适应证及超适应证中应用的研究进展

作者：朱丽媛; 叶生亮; 马莉^*; 李长清^*

来源：中国生物制品学杂志, 2022, 35(10): 1249-1256.

DOI：10.13200/j.cnki.cjb.003720

• 静注人免疫球蛋白
• 适应证
• 超适应证
• 临床应用

静注人免疫球蛋白（human immunoglobulin for intravenous injection,IVIG）作为一种重要的人免疫球蛋白制品广泛应用于多种疾病的预防和治疗。目前，美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration,FDA）批准的IVIG适应证有8种，中国食品药品监督管理局（China Food and Drug Administration,CFDA）批准的适应证为4类。由于药品说明书内容的局限性、修订的滞后性及复杂性，在实际临床诊疗过程中，国内外更多的是将IVIG用于超适应证治疗。因此，本文就IVIG在其适应证及超适应证中应用的研究进展作一综述，以期深入了解国内外IVIG的超适应证用药情况，为IVIG的合理使用提供参考。

• 单位
  中国医学科学院输血研究所