对动物源性医疗器械免疫毒理学评价的思考

作者：翁旭; 奚晓青; 陆佳骏; 黄仁良; 赵金川^*

来源：中国医疗器械信息, 2021, 27(03): 1-9.

DOI：10.15971/j.cnki.cmdi.2021.03.001

• 动物源性医疗器械
• 免疫毒理
• DNA残留量
• α-Gal抗原残留

阐述了对于动物源性医疗器械免疫毒理学评价的思考。主要介绍了动物源性医疗器械的种类以及关于动物源性医疗器械的国内外法规,同时详细介绍分析了动物源性医疗器械免疫毒理学评价的具体检测方法,同时对动物源性医疗器械免疫学评价进行总结和展望。