基于文献分析及融变时限考察国产黄体酮软胶囊阴道给药处方合理性审核的研究

作者：禹洁; 彭绪玲; 任耘; 杨妙; 杨晨; 李蒙; 蓝高爽; 李正翔; 袁恒杰^*

来源：中国医院药学杂志, 2023, 43(09): 1013-1019.

DOI：10.13286/j.1001-5213.2023.09.13

• 黄体酮软胶囊
• 融变时限
• 阴道用药
• 处方审核

目的:评价某国产黄体酮软胶囊阴道给药的循证证据，并进行融变时限考察，为其是否通过处方审核提供依据和参考。方法:系统检索指南数据库、中英文文献数据库及国内外药品管理政府网站，对符合纳入标准的文献，根据《超说明书用药循证评价规范》进行相应文献质量评价；采用《中国药典》(2020年版)标准，考察国产黄体酮软胶囊的融变时限。结果:共纳入29篇文献，其中5篇指南/专家共识，经AGREEⅡ工具评价，高质量等级(A)2篇、低质量等级(C)3篇；6篇系统评价/Meta分析，经ASMTAR工具评价，高、中、低质量文献分别为2,3,1篇；16篇临床研究文献经Jadad或NOS量表评价后，高质量文献10篇、低质量6篇，所有文献均肯定了黄体酮阴道用药的有效性及安全性；检索获得的原研药品说明书包含阴道给药的用法用量；国产黄体酮软胶囊融变时限符合《中国药典》的规定。结论:该国产黄体酮软胶囊阴道给药通过循证医学证据考察，融变时限符合《中国药典》的规定，应通过处方审核。

• 单位
  天津中医药大学; 天津医科大学总医院