毛细辛药材质量标准研究

作者：李文; 张静; 海娟; 胡芳弟^*; 闫巧; 贾旭森; 王艳; 杨平荣

来源：兰州大学学报(医学版), 2021, 47(01): 34-41.

DOI：10.13885/j.issn.1000-2812.2021.01.006

• 毛细辛
• 马兜铃酸Ⅰ
• 高效液相色谱法
• 质量标准

目的建立甘肃省地方习用药材毛细辛的质量标准。方法采用性状鉴别、显微鉴别法建立毛细辛的定性鉴别方法;考虑到毛细辛药材中含有马兜铃酸,采用高效液相色谱法建立毛细辛中毒性成分马兜铃酸Ⅰ的限量测定方法。按《中国药典》(2015年)附录方法测定毛细辛中水分、总灰分、酸不溶性灰分、水溶性浸出物及醇溶性浸出物。结果 10批毛细辛药材的马兜铃酸Ⅰ在0.08～10.10μg/mL内呈良好的线性关系(r=0.999 4),加样回收率为93.27%～104.56%,RSD=1.19%～3.44%;水分、总灰分、酸不溶性灰分、水溶性浸出物、醇溶性浸出物、马兜铃酸Ⅰ含量分别为8.28%～12.30%、12.77%～17.55%、1.52%～2.68%、18.14%～30.28%、16.63%～27.53%、0.001%～0.002%。结论建立的高效液相色谱法简便、可行,可用于毛细辛药材中的马兜铃酸Ⅰ的限量测定。显微鉴别方法为毛细辛定性鉴别提供依据,马兜铃酸Ⅰ的限量测定方法为毛细辛的安全性评价提供依据,所建立的方法可以用作毛细辛药材的质量标准。

• 单位
  东阿阿胶股份有限公司; 甘肃省药品检验研究院; 兰州大学