清热祛湿、凉血化瘀法治疗中度活动期溃疡性结肠炎大肠湿热证多中心、随机对照、双盲的临床研究

作者：朱磊; 沈洪; 张声生; 赵文霞; 任顺平; 柯晓; 顾庆华; 唐志鹏; 谢晶日; 陈苏宁; 陈延; 邹建东; 沈照峰; 张露; 刘亚军

来源：中国中西医结合消化杂志, 2021, 29(10): 681-685+690.

DOI：10.3969/j.issn.1671-038X.2021.10.02

• 溃疡性结肠炎
• 中医药
• 大肠湿热证
• 脓血便
• 生存质量

目的:评价清热祛湿、凉血化瘀法对中度活动期溃疡性结肠炎(UC)大肠湿热证患者的临床症状及对生存质量的影响。方法:按照多中心、随机对照、双盲临床研究设计,纳入5-氨基水杨酸治疗至少4周后仍为中度活动期UC(mayo评分6～10分)且中医辨证为大肠湿热证患者,随机分为试验组和对照组,2组以美沙拉嗪缓释颗粒(4 g/d)作为基础治疗,试验组给予清肠化湿颗粒口服,对照组给予清肠化湿颗粒(低剂量)口服,疗程12周。比较治疗前后的中医证候积分、单项症状积分和生存质量积分变化。结果:纳入的119例患者中,共脱落10例,剔除7例,符合方案有效病例102例,其中试验组54例,对照组48例。治疗12周后,试验组中医证候疗效为96.3%(52/54),优于对照组(87.5%,42/48),差异有统计学意义(P<0.05);2组症状总积分和主要症状(脓血便、腹泻和腹痛)总积分治疗前后比较,试验组均优于对照组(P<0.05),其中试验组脓血便在第8周、10周和12周优于对照组,且改善患者生存质量方面试验组优于对照组(P<0.05)。结论:清热祛湿、凉血化瘀法能够改善中度活动期UC的临床症状,提高生存质量,特别在改善脓血便方面作用明显。

• 单位
  黑龙江中医药大学; 南京中医药大学; 山西中医药大学; 广东省中医院; 福建中医药大学; 上海中医药大学附属龙华医院; 北京中医医院; 南通市中医院; 河南中医药大学; 中国医科大学附属盛京医院; 首都医科大学