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摘要
目的探讨膀胱腔内电刺激(IVES)结合膀胱运动感觉障碍辅助训练治疗神经源性膀胱活动低下症(UAB)患者膀胱运动和感觉障碍的有效性和安全性。方法采用前瞻性、单盲、随机对照的试验方法, 将2019年10月至2021年5月中国康复研究中心收治的神经源性UAB患者作为研究对象。纳入标准:年龄≥18周岁;已确诊为神经源性UAB, 且病程>3个月;既往常规进行间歇导尿排空膀胱, 或具有间歇性导尿指征(残余尿量占功能膀胱容量>40%)的患者;自愿签署书面知情同意书者;能够与研究者良好交流并愿意遵照整个试验要求者;在IVES治疗前未接受过除口服药外的其他治疗方法。排除标准:尿动力学检查中, 膀胱顺应性过低(<20 ml/cmH2O)者;合并流出道机械性梗阻者;完全性脊髓损伤患者;合并症状性泌尿系感染未治愈者;合并肾积水或膀胱-输尿管反流者;合并肾功能不全(血肌酐大于正常值上限的1.5倍)者;膀胱及前列腺恶性肿瘤患者;膀胱过度活动症患者;阿尔茨海默病、脑萎缩、脑血管疾病急性期、认知能力障碍者;孕妇或准备怀孕者;膀胱黏膜损伤患者;体内已植入心脏起搏器患者;试验前3个月参加过其他临床试验者;研究者认为不宜参加研究的其他情况。采用随机数字表法按1∶1将患者随机分为试验组和对照组。试验组经尿道插入双极导管电极进行IVES结合膀胱运动感觉障碍辅助训练, 对照组接受电路为断路的IVES结合膀胱运动感觉障碍辅助训练。IVES的刺激参数:双向方波, 强度1～30 mA, 频率10～20 Hz, 脉宽200μs, 每天治疗1次, 每次持续30 min, 连续治疗20个工作日。记录治疗前后患者的残余尿量、排空效率、24 h间歇导尿次数、初次膀胱充盈感容量、美国泌尿协会症状指数生活质量评分(AUA-SI-QOL), 以及不良事件。结果本研究共纳入52例患者, 试验组和对照组各26例。共50例完成试验, 其中试验组26例, 对照组24例。治疗前, 试验组和对照组的性别(男/女:16/10例与13/11例, P=0.598)、年龄[(40.7±13.5)岁与(38.5±12.3)岁, P=0.543]、病程[0.71(0.42, 1.63)年与0.79(0.42, 1.50)年, P=0.695]、残余尿量[300(193, 400)ml与325(178, 380)ml, P=0.724]、排空效率[17%(0, 47.8)%与21%(0, 38.0)%, P=0.960]、24h间歇导尿次数[4(2, 4)次与3(2, 4)次, P=0.692]、初次膀胱充盈感容量[(325.8±74.3)ml与(307.5±75.0)ml, P=0.391]和AUA-SI-QOL [5(4, 5)分与4(4, 5)分, P=0.313]差异均无统计学意义。治疗期末, 试验组残余尿量[250(40, 350)ml与300(200, 390)ml, P=0.034]、初次膀胱充盈感容量[(276.5±68.8)ml与(315.4±67.3)ml, P=0.049]和AUA-SI-QOL[4(2, 4)分与4(3, 5)分, P=0.024]均显著低于对照组;排空效率显著高于对照组[33%(14.5, 84.5)%与18%(0, 35.8)%, P=0.041]。24 h间歇导尿次数两组间差异无统计学意义[3(1, 4)次与3(2, 4)次, P=0.174]。对照组治疗前后残余尿量[325(178, 380)ml与300(200, 390)ml, P=0.832]、排空效率[21%(0, 38.0)%与18%(0, 35.8)%, P=0.943]、24h间歇导尿次数[3(2, 4)次与3(2, 4)次, P=0.239]、初次膀胱充盈感容量[(307.5±75.0)ml与(315.4±67.3)ml, P=0.257]和AUA-SI-QOL[4(4, 5)分与4(3, 5)分, P=0.157]差异均无统计学意义。试验组治疗前后残余尿量[300(193, 400)ml与250(40, 350)ml, P<0.001]、排空效率[17%(0, 47.8)%与33%(14.5, 84.5)%, P<0.001]、24 h间歇导尿次数[4(2, 4)次与3(1, 4)次, P=0.011]、初次膀胱充盈感容量[(325.8±74.3)ml与(276.5±68.8)ml, P<0.001]和AUA-SI-QOL[5(4, 5)分与4(2, 4)分, P<0.001]均有显著改善。治疗期间, 试验组出现1例腹部不适, 对照组出现1例尿道不适, 分别经调整刺激强度和导管位置后不适感消失, 无其他严重不良事件。结论 IVES结合膀胱运动感觉障碍辅助训练方法, 可以有效提高神经源性UAB患者的膀胱排空效率, 改善膀胱感觉, 使用安全, 操作简便易行。
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单位中国康复研究中心北京博爱医院; 首都医科大学
