妇科断红饮胶囊质量控制

作者：白璐; 赵威; 凌勇根; 吉雅琪; 张鹏; 龚云; 杨秀伟; 张英帅^*; 陆才洋^*

来源：中国现代中药, 2022, 24(07): 1347-1357.

DOI：10.13313/j.issn.1673-4890.20211021002

• 妇科断红饮胶囊
• 薄层色谱法
• 高效液相色谱法特征图谱
• 地榆炭
• 蒲黄炭

目的：通过对妇科断红饮胶囊进行薄层色谱法（TLC）鉴别、高效液相色谱法特征图谱等定性研究，建立科学合理的妇科断红饮胶囊的质量控制方法。方法：采用TLC对妇科断红饮胶囊中的地榆炭、蒲黄炭进行定性鉴别，建立妇科断红饮胶囊的特征图谱，并进行方法学验证。结果：TLC鉴别方法能特征性地鉴别地榆炭、蒲黄炭，各斑点清晰、阴性无干扰、分离度良好；建立的特征图谱确定了11个特征峰，并指认出其中6个成分。结论：所建立方法准确、简便、重复性好，完善后的质量标准实现了妇科断红饮胶囊6味药的全处方质量控制，全面提升了其质量控制水平。

• 单位
  株洲千金药业股份有限公司; 中南林业科技大学; 湖南省药品审评认证与不良反应监测中心