基于生物效价-多成分整合的中药固体制剂体外溶出度研究

作者：戴领; 申宝德; 吕青远; 徐和; 白金霞; 于超; 肖云芝; 尹蓉莉; 韩晋; 袁海龙

来源：中草药, 2013, (19): 2666-2671.

• 中药固体制剂
• 溶出度
• MTT比色法
• f2相似因子
• 复方鳖甲软肝片 Chinese materia medica solid preparations
• dissolution
• MTT assay
• f2 similar factor
• Compound Biejia Ruangan Tablet

目的探讨符合中医药特点的中药固体制剂质量控制与评价的化学-生物联合评价模式。方法以复方鳖甲软肝片为模型药,考察在pH 7.4磷酸盐缓冲液溶出介质中,不同溶出时间的复方鳖甲软肝片溶出液对LX-2肝星状细胞的抑制作用,提出基于细胞抑制率所得复方鳖甲软肝片的累积溶出度,与HPLC法所测的芍药苷、连翘苷、人参皂苷Rg1各指标成分的溶出度及自定义权重系数的多成分整合的溶出度运用f2相似因子法分别进行相关性评价。结果芍药苷、连翘苷、人参皂苷Rg1各指标成分的溶出度及其整合的溶出度f2相似因子依次为43、58、61、59,说明多成分整合的溶出度能较为全面地反映全方的生物效价。结论以生物活性为导向的多成分整合...

• 单位
  成都中医药大学; 解放军第302医院