泮托拉唑肠溶片的健康人体生物等效性研究

作者：扈本荃; 廉江平; 李小川; 张鹏

来源：安徽医药, 2013, (01): 45-47.

• 泮托拉唑肠溶片
• 高效液相色谱法
• 生物等效性 sinomenone hydrochloride enteric-coated tablets
• high performance liquid chromatography
• bioequivalence

目的建立测定人血浆中泮托拉唑的高效液效液相色谱法(HPLC),研究泮托拉唑肠溶片在男性健康志愿者体内的药动学行为,评价其人体相对生物利用度和生物等效性。方法 18例健康男性志愿者随机分组自身交叉对照试验设计,单剂量口服泮托拉唑肠溶片受试制剂和参比制剂40 mg,HPLC法测定服药后12 h内不同时间血浆中泮托拉唑的浓度,BAPP药动学程序计算相对生物利用度并评价2种制剂生物等效性。结果受制剂试和参比制剂的主要药动学参数:Tmax分别为(3.4±0.6)h和(3.3±0.4)h;Tmax为(3 435.11±1 101.72)μg.L-1和(3 312.37±987.50)μg.L-1;T1/2...

• 单位
  陕西省人民医院; 西安医学院