UPLC测定盐酸头孢甲肟原料药及注射剂的有关物质

作者：夏佳; 席时东

来源：中国现代应用药学, 2019, 36(22): 2769-2772.

DOI：10.13748/j.cnki.issn1007-7693.2019.22.004

• 超高效液相色谱法
• 盐酸头孢甲肟
• 有关物质

目的建立UPLC测定盐酸头孢甲肟原料药及注射剂中有关物质的方法。方法采用Zorbax XDB C18柱(2.1 mm×100 mm,3μm),流动相A为水-冰醋酸-乙腈(85∶1.7∶15),流动相B为水-冰醋酸-乙腈(50∶1.7∶50),梯度洗脱,柱温30℃,流速为0.6mL·min-1,检测波长为254nm。结果盐酸头孢甲肟与中间体、副产物完全分离。有关物质重复性RSD为2.5%,检测限为0.001～0.08μg·m L-1。结论该方法快速、简便、灵敏度高、重复性好,优于现行标准方法。