一测多评法在舒肝益脾颗粒中的应用

作者：颜瑞琪; 栗建明^*; 顾利红; 侯惠婵; 袁震霆

来源：分析测试学报, 2021, 40(01): 126-131.

• 一测多评
• 舒肝益脾颗粒
• 相对校正因子
• 五味子醇甲
• 五味子甲素
• 五味子乙素

建立了舒肝益脾颗粒一测多评(QAMS)的高效液相色谱(HPLC)测定方法,并验证该方法在质量控制中的适用性与准确性。该方法能较好地分离舒肝益脾颗粒中3种主要成分(五味子醇甲、五味子甲素、五味子乙素),并以五味子醇甲为内参物,建立五味子甲素、五味子乙素与其之间的相对校正因子(fs/k),用fs/k计算各代表性成分含量,实现一测多评。在各自线性范围内,采用多点校正法得到五味子醇甲与甲素、五味子乙素之间的fs/k分别为0.94、0.95,且在不同品牌色谱仪、色谱柱下有较好的重复性。同时将一测多评的计算值(多点校正法与斜率校正法)与外标法实测值进行比较,两者结果无差异。一测多评法可同时对舒肝益脾颗粒中上述3种成分进行含量测定,方法简便、准确、可靠,可有效控制舒肝益脾颗粒的质量。

• 单位
  广州市药品检验所