目的建立沙库比曲片中有关物质的分析方法。方法采用SB-C18(250 mm×3.0 mm)色谱柱,以流动相A:0.05%三氟乙酸水溶液;流动相B:0.05%三氟乙酸乙腈溶液为流动相,进行梯度洗脱,检测波长254 nm。结果沙库比曲片主峰与4种有关物质完全分离。5批沙库比曲片原药中总杂质含量均小于0.15%,其他单杂不高于0.05%。结论该方法专属强,可以作为沙库比曲片有关物质检测的方法。
科研之友
微信
新浪微博
Facebook
分享链接
