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摘要
目的 建立替格瑞洛原料药中基因毒性杂质N的测定方法。方法 采用高效液相色谱(HPLC),选用C18色谱柱(Agilent Zorbax SB C18,150 mm×4.6 mm, 5μm),乙腈为流动相A,磷酸盐缓冲液为流动相B,梯度洗脱，流速1.0 mL·min-1,检测波长210 nm,柱温35℃。结果 上述色谱条件下，基因毒性杂质N与其他组分分离完全；在0.0107～0.
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目的 建立替格瑞洛原料药中基因毒性杂质N的测定方法。方法 采用高效液相色谱(HPLC),选用C18色谱柱(Agilent Zorbax SB C18,150 mm×4.6 mm, 5μm),乙腈为流动相A,磷酸盐缓冲液为流动相B,梯度洗脱，流速1.0 mL·min-1,检测波长210 nm,柱温35℃。结果 上述色谱条件下，基因毒性杂质N与其他组分分离完全；在0.0107～0.
