FDA供企业用药物升压效应评估指导原则的介绍

作者：孙昱; 萧惠来^*

来源：药物评价研究, 2018, 41(10): 1749-1752.

• 美国食品药品管理局
• 药物升压效应
• 血压监测
• 新药研发
• 药品监管

药品如果产生长期的升压作用,可使使用者的心血管风险增加。在开发过程中系统地描述药物对血压的影响,逐渐引起监管部门的重视。美国食品药品管理局(FDA)于2018年5月发布了"供企业用药物升压效应评估指导原则",旨在解决药品开发期间评估效应时血压测量的准确性。详细介绍该指导原则主要内容,期望对我国的新药研发和药品监管有所帮助。