毛细管气相色谱法测定奥沙利铂原料药中有机溶剂的残留量

作者：梁然然; 吴盛美; 訾丽丽; 严拯宇

来源：海峡药学, 2013, (04): 31-34.

• 毛细管气相色谱
• 乙醚
• 乙醇
• 残留溶剂
• 奥沙利铂 capillary gas chromatography
• diethyl ether
• ethanol
• residual solvents
• Oxaliplatin

目的建立以毛细管气相色谱法检测奥沙利铂原料中2种有机溶剂乙醚、乙醇残留量的方法。方法采用聚乙二醇毛细管柱(30.0m×530μm×3μm);氢火焰离子化检测器(FID);柱温采用程序升温:初温60℃(保持4min),以30℃/min升温至180℃(保持5min);载气为N2;进样口温度:220℃;检测器温度:250℃;丙酮为内标进行测定。结果奥沙利铂原料药中残留溶剂乙醚和乙醇达到完全分离,且均呈现良好的线性关系和回收率,3批样品检测残留溶剂均未超标。结论本测定方法简单、准确,适用于奥沙利铂原料药中残留溶剂的测定。

• 单位
  中国药科大学