人类白细胞抗原组织配型基因分型国家参考品的协作标定

作者：胡泽斌; 孙彬裕; 刘湘; 兰更欣; 孙晶; 于婷^*; 黄杰^*

来源：中国生物制品学杂志, 2021, 34(11): 1330-1333.

DOI：10.13200/j.cnki.cjb.003467

• 人类白细胞抗原
• 国家参考品
• 基因分型
• 协作标定

目的对人类白细胞抗原(human leukocyte antigen,HLA)组织配型基因分型国家参考品进行协作标定。方法选择具有良好资质的4家实验室按统一的协作标定方案进行实验。采用PCR-SSO法、PCR-SBT测序法、NGS测序法对38支HLA组织配型基因分型国家参考品样本进行协作标定,NGS测序法及PCR-SBT测序法每个样本测定1次,PCR-SSO法每个样本测定3次。同时采用PCR-SBT测序法检测国际HLA质控盘(51份样本),进行实验的质量控制。结果 4家协作单位对38支HLA组织配型基因分型国家参考品样本的HLA-A、B、C、DRB1、DQB1位点均能全部检出,5个位点的2或4位分辨率的分型结果均一致,最终选用4位高分辨率的分型结果作为国家参考品定值。51份国际HLA质控盘样本全部检出,且其HLA-A、B、C、DRB1、DQB1分型结果与IHWG公布结果一致。结论 HLA组织配型基因分型国家参考品定值准确,可用于HLA-A、B、C、DRB1、DQB1分型检测试剂准确性的评价。

• 单位
  北京博奥晶典生物技术有限公司; 中国食品药品检定研究院