医用可注射羧甲基葡糖胺聚糖防粘连凝胶的生物安全性评价

作者：高萍; 程琳; 陈斌; 李睿智; 李昕; 史梦柔; 李光远; 程鹏; 李东风; 于欢; 王晓辉^*

来源：中国组织工程研究, 2019, 23(10): 1570-1574.

• 材料试验
• 凝胶类
• 组织粘连
• 组织工程
• 防粘连凝胶
• 生物安全性
• 羧甲基葡糖胺聚糖
• 浸提液
• 可注射防粘连胶
• 迟发型超敏反应

背景:前期研究制备的可注射羧甲基葡糖胺聚糖防粘连凝胶结合了防粘连膜和防粘连液的优点,于较短时间内可在原位形成形状柔软的凝胶,不受体位影响,可承受周围组织的压力且自身无压迫作用。目的:评价医用可注射羧甲基葡糖胺聚糖防粘连凝胶的生物相容性。方法:以对数生长期的L929细胞为受试细胞,采用MTT法检测可注射羧甲基葡糖胺聚糖防粘连凝胶浸提液的细胞毒性;以日本大耳兔为受试动物,进行可注射羧甲基葡糖胺聚糖防粘连凝胶浸提液的皮内刺激实验;以豚鼠为受试动物,进行可注射羧甲基葡糖胺聚糖防粘连凝胶浸提液的皮内诱导与局部诱导迟发型超敏反应实验;以Wistar大鼠为受试动物,进行可注射羧甲基葡糖胺聚糖防粘连凝胶浸提液的亚慢性毒性实验。结果与结论:可注射羧甲基葡糖胺聚糖防粘连凝胶浸提液的细胞毒性为1级,符合标准要求;可注射羧甲基葡糖胺聚糖防粘连凝胶浸提液无潜在皮内刺激作用、无潜在皮肤致敏性;亚慢性毒性实验中,对大鼠连续尾静脉注射28 d的可注射羧甲基葡糖胺聚糖防粘连凝胶浸提液,大鼠体质量、血液学、凝血功能、血液生化学和脏器病理均未见明显的亚慢性全身毒性反应;结果表明,可注射羧甲基葡糖胺聚糖防粘连凝胶具有良好的生物安全性。

• 单位
  天津市医药科学研究所