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摘要
目的 通过对安胎丸的安全性研究，评价安胎丸用药安全性。方法 分别采用MTT细胞毒性测定、小鼠急性毒性试验、体外哺乳动物染色体畸变实验和体外类过敏反应这4种实验方法对24个批次的安胎丸样品进行安全性评价。结果 细胞毒性结果显示，安胎丸低浓度（<50 mg·mL-1）促细胞生长，高浓度（>100 mg·mL-1）时致细胞死亡；以相当于人用量720倍的剂量灌胃给予小鼠，小鼠全部存活；体外染色体致畸实验和类过敏实验结果均为阴性。结论 正常用法用量下，安胎丸服用安全。但大剂量服用仍有潜在风险，忌超常用药。
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单位广东省药品检验所
