血源筛查诊断试剂及其质量控制

作者：胡晋君; 蔡远远; 宋爱京; 许四宏^*

来源：中国药品标准, 2022, 23(02): 138-143.

DOI：10.19778/j.chp.2022.02.006

• 血筛试剂
• 质量控制
• 监管

血源筛查试剂，指用于血源筛查的体外诊断试剂，其质量与公共健康密切相关。本文重点关注血筛试剂的种类、监管现状、质量控制、相关标准物质和标准等。

• 单位
  中国食品药品检定研究院