醋酸曲普瑞林有关物质HPLC分析方法研究

作者：伏圣青; 黄哲甦

来源：天津药学, 2019, 31(02): 1-4.

• 曲普瑞林
• 有关物质
• 高效液相色谱法

目的:建立HPLC法测定醋酸曲普瑞林中4种已知杂质和其中未知杂质。方法:采用C18色谱柱XTERRARP18(250 mm×4. 6 mm,5μm),以0. 068 mol/L磷酸盐缓冲液为流动相A,乙腈为流动相B,梯度洗脱,流速1. 5 ml/min,检测波长220 nm,柱温35℃。结果:曲普瑞林与4种已知杂质峰及未知杂质峰分离良好。醋酸曲普瑞林在3. 7～36. 8μg/ml浓度范围内呈良好的线性关系(r=0. 999),D-丝氨酸4-曲普瑞林、D-酪氨酸5-曲普瑞林、游离酸及D-亮氨酸7-曲普瑞林分别在3. 0～30. 3、3. 0～30. 1、3. 2～31. 6和3. 6～35. 6μg/ml浓度范围内线性关系良好(r均为0. 999),检出限分别为15、14、16和18 ng,平均回收率分别为100. 3%、100. 9%、98. 0%和99. 0%,RSD分别为1. 1%、0. 5%、0. 9%和1. 0%。结论:该方法专属性好,适用于曲普瑞林有关物质的测定。