化瘀胶囊制备工艺及主要成分含量测定研究

作者：刘攀婷; 吕诺; 吴莎^*; 冉红燕; 刘荣; 张驰; 努尔吉玛

来源：上海中医药大学学报, 2022, 36(01): 8-13.

DOI：10.16306/j.1008-861x.2022.01.002

• 化瘀胶囊
• 挥发油
• 包合物
• 质量控制
• 含量测定

目的:制备化瘀胶囊,建立高效液相色谱(HPLC)法同时测定其中5种主要成分含量,为化瘀胶囊质量控制提供依据。方法:取药材适量,采用水蒸气蒸馏法提取挥发油,采用饱和水溶液法制备挥发油的β-环糊精包合物,将包合物与稠膏、辅料混合制备颗粒,整粒后制备胶囊。对颗粒进行外观、粒度、水分、流动性、溶化性检查;对胶囊进行水分、崩解时限检查。建立HPLC法测定化瘀胶囊中5种主要成分柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷、羟基红花黄色素A和苦杏仁苷的含量,并进行方法学考察。结果:制得的化瘀胶囊,包合物得率为64.9%,挥发油包合率为55.2%,对颗粒和胶囊的各项质量检查均符合国家药典规定。所建立的HPLC分析方法,线性关系、精密度、重复性、稳定性、加样回收率等均符合要求。测得6份化瘀胶囊样品中柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷、羟基红花黄色素A、苦杏仁苷的平均含量分别为7.56 mg/g、1.63 mg/g、4.84 mg/g、0.61 mg/g、1.13 mg/g。结论:该制备工艺简单可行,所建立的含量测定方法简便,重复性和稳定性好,精密度高,可为化瘀胶囊的质量控制研究提供参考。

• 单位
  首都医科大学; 医药学院