摘要
目的:筛选合适的基质材料,确保双室可溶性微针针尖针形良好、具有足够的硬度,背衬柔韧、平整。方法:以微针综合性能(基质流动性、阵列完整性、针尖硬度、背衬韧性、背衬平整性等)为考察指标,对单一的水溶性高分子材料、复合高分子材料进行初步筛选,进一步通过体内溶解性考察确定双室可溶性微针的基质材料。结果:初步筛选出针尖材料为80%CS-20%HPMC与80%CS-20%PVP K90,体内溶解情况考察结合评价总分确定最优针尖材料为80%CS-20%HPMC;初步筛选出背衬材料为PVP K90-CS(1∶2,质量比)、PVP K30-PVA(1∶2,质量比),体内溶解情况考察结合评价总分确定最优背衬材料为PVP K30-PVA 1∶2(质量比)。结论:成功筛选出制备双室可溶性微针的基质材料,为载药双室可溶性微针的开发奠定基础。
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