预包装中药代煎剂微生物限度检查方法研究

作者：沙禕炜; 张学博; 郁爱萍; 陆春胜

来源：中国现代药物应用, 2019, (04): 235-237.

DOI：10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2019.04.147

• 预包装中药代煎剂
• 微生物限度检查
• 方法适用性试验

目的研究建立预包装中药代煎剂的微生物限度检查法,并做计数方法适用性试验。方法选取预包装中药代煎剂及黑曲霉、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、大肠埃希菌、白色念珠菌和枯草芽孢杆菌,采用培养基稀释法测定需氧菌总数(TAMC)计数及霉菌和酵母菌总数(TYMC)计数,采用常规法检查大肠埃希菌,判定微生物限度检查法方法适用性试验结果 ,建立微生物限度检查法。结果需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数试验组各个目标菌的菌数回收比值在0.5～2.0,控制菌检查试验组检出试验菌大肠埃希菌,符合中华人民共和国药典(2015年版)四部的要求。按照本文研究的方法适用性结果 ,预包装中药代煎剂的通用性微生物限度检查方法为:取预包装...

• 单位
  复旦大学; 生命科学学院