HPLC-CDD法测定盐酸头孢吡肟及其制剂中的N-甲基吡咯烷的含量

作者：闵翠娥; 谭胜连; 陆媛; 张旭途

来源：中国抗生素杂志, 2008, (08): 480-482.

DOI：10.13461/j.cnki.cja.004264

• HPLC-CDD
• N-甲基吡咯烷
• 注射用盐酸头孢吡肟 HPLC-CDD
• N-methylpyrrolidine
• Cefepime hydrochloride

目的建立高效液相-电导法(HPLC-CDD法)测定盐酸头孢吡肟中N-甲基吡咯烷含量的方法。方法以羧酸基键合硅胶为分析柱的填充剂metrosep C2(100mm×4.0mm,7μm);流动相为0.01mol/L硝酸溶液∶乙腈(99∶1);流速1ml/min;柱温35℃;进样量20μl;检测器:电导检测器。结果N-甲基吡咯烷在4.8~38.8μg/ml浓度范围与峰面积呈良好的线性关系,r=0.9999。高、中、低三种浓度的平均回收率为101.2%,RSD为1.3%。结论该方法简便、准确、灵敏度高,重现性好,可作为盐酸头孢吡肟中的N-甲基吡咯烷的含量测定方法。

• 单位
  广州白云山天心制药股份有限公司