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摘要
【目的】观察健脾养胃膏干预易感冒人群的临床疗效及安全性。【方法】将120例患者随机分为对照组和试验组,每组各60例。对照组采用生活方式干预,试验组在对照组生活方式干预基础上加用健脾养胃膏口服治疗,干预疗程为12周。评价2组患者在干预前、干预后12周和干预后1年的感冒情况及在试验过程中的安全性。【结果】(1)试验组脱落9例,共51例完成试验;对照组脱落8例,共52例完成试验。(2)干预后,2组患者12周内的感冒情况视觉模拟量表(VAS)评分均较干预前明显下降(P<0.01),而感冒次数均较干预前有所减少,但差异无统计学意义(P>0.05);干预后组间比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。(3)干预后1年,试验组患者1年中的感冒次数明显减少,感冒情况VAS评分明显降低,差异均有统计学意义(P<0.01);对照组患者仅感冒次数明显减少(P<0.01),而感冒情况VAS评分虽有所下降,但差异无统计学意义(P>0.05);干预后组间比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。(4)干预后,试验组患者的健康调查简表评分较干预前略有升高,差异有统计学意义(P<0.05),而对照组无明显变化(P>0.05);试验组患者对健康调查简表评分的升高作用明显优于对照组,组间干预前后差值比较,差异有统计学意义(P<0.05)。(5)在试验过程中,2组患者的血常规、肝肾功能等实验室指标均未发现明显异常。试验组出现不良反应的比例为19.2%(10/51),且大部分为轻度不良反应,经调理后症状可缓解、消失。【结论】健脾养胃膏对改善易感冒人群的易感冒情况安全有效,能使易感冒人群的感冒次数减少,感冒的严重程度减轻,生活质量提高。
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