盐酸地芬尼多片剂一致性评价研究中酒石酸氢钾含量测定

作者：王希; 唐小鹏; 吴泽君^*; 刘水平; 林仲仪; 王玲兰; 刘晶; 李雪如

来源：海峡药学, 2021, 33(01): 5-8.

• 酒石酸氢钾
• 盐酸地芬尼多
• 液相色谱法
• 含量测定

目的建立液相色谱法(HPLC)测定盐酸地芬尼多片中酒石酸氢钾检测方法。方法采用Agilent 5 TC-C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以0.1%磷酸溶液-甲醇(95∶5)为流动相;流速1.0 mL·min-1;检测波长为210 nm,柱温30℃。结果酒石酸氢钾与其他组分完全分离;酒石酸氢钾检测浓度的线性范围为10.25～205.0μg·mL-1(r=0.9963);平均回收率为103.5%,RSD为2.1%。结论本方法简单、准确、灵敏度高、重复性好,可用于盐酸地芬尼多片中酒石酸氢钾的检测方法。

• 单位
  株洲市食品药品检验所; 湖南千金湘江药业股份有限公司